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凍干機凍干生物藥品時的關鍵點

生物藥品主要包括蛋白類藥品、**、病毒、疫苗、**、酵母、***、抑制劑、脂質體等。在使用凍干機凍干藥品時的幾個關鍵點：1.在凍干過程，樣品溫度不能控制得過高，因溫度過高會出現溶融、塌陷或皺縮問題。但在低溫條件下，樣品溫度每下降1K,干燥時間至少增加13%。所以在保證產品質量的前提下,應使產品升華界面的溫度盡量高，以盡可能增大升華速率、縮短凍干時間。2.預凍過程冰晶的生長會造成藥品溶液溶質的遷移，當樣品溫度達到共晶溫度時溶質開始析出。此時,溶質因析出前冰晶的形成與生長而形成網狀結構，干燥后的樣品也成為多孔性網狀結構。不同降溫速率，形成的冰晶大小及溶質的網狀結構不同，干燥升華速率和干后樣品結構也不同。所以預凍過程在很大程度上決定了凍干過程的快慢和凍干產品的質量。3.不同生物制劑中的活性成分分子結構各不相同,使用的凍干保護劑種類與濃度也各不相同，保護劑的種類與濃度決定凍干產品的有效性和穩定性。蛋白類制品的凍干可使用Pilot2-4T凍干機特點：適合凍干樣品工藝優化及摸索，一致性、可重現性好，完全滿足CGMP、FDA的要求。應用于生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。我們的服務：購買凍干機含凍干技術開發免費服務。

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